Naši právnici v oblasti zdravotníckych pomôcok vám môžu pomôcť v ktorejkoľvek fáze životného cyklu zdravotníckej pomôcky.
Ak vaša organizácia pracuje so zdravotníckymi pomôckami alebo ich vymýšľa, môžeme vás previesť všetkými fázami procesu. Patrí sem klasifikácia vašej pomôcky, uistenie sa, že spĺňa správny súbor predpisov, ako aj ochrana duševného vlastníctva zdravotníckej pomôcky a vytvorenie stratégie duševného vlastníctva.
Budeme vám k dispozícii pri monitorovaní bezpečnosti a kvality vášho výrobku. Keď budete pripravení pozrieť sa na obchodné príležitosti, môžeme sa podeliť o naše znalosti o označovaní, nákupe, výrobe, dovoze a distribúcii, licenciách, slobode prevádzky a speňažovaní výrobku.
Bez ohľadu na to, či ste univerzitné výskumné oddelenie alebo veľká medzinárodná spoločnosť, ktorá chce získať alebo investovať do spoločnosti vyrábajúcej zdravotnícke pomôcky, náš globálny tím právnikov vás môže oboznámiť s tým, ako sa na vašu prácu budú vzťahovať predpisy na rôznych trhoch. Môžeme vám poskytnúť praktické rady vrátane rozhovorov s notifikovanými orgánmi EÚ.
Náš tím v USA má mimoriadne silné skúsenosti v oblasti ochrany duševného vlastníctva. Môžeme vám pomôcť posúdiť váš patent, obstarať vaše patentové portfólio a presadiť ho voči potenciálnym konkurentom vďaka znalostiam a pochopeniu, ktoré vyplývajú z technického vedeckého a inžinierskeho vzdelania a školenia našich právnikov.
Môžeme vám tiež pomôcť postupovať rýchlo. Keď za nami prišla technologická spoločnosť bez predchádzajúcich skúseností v oblasti medicíny s testovacím zariadením Covid-19, dokázali sme v priebehu niekoľkých dní zostaviť tím právnikov zaoberajúcich sa údajmi, ochranou osobných údajov, obchodných právnikov, regulačných právnikov a právnikov v oblasti duševného vlastníctva.
V konečnom dôsledku sú naše ciele rovnaké ako vaše. Budeme chrániť vaše záujmy a zároveň pomôžeme vašej organizácii a vášmu zariadeniu vytvoriť globálny vplyv.
Náš tím má bohaté skúsenosti v oblasti zdravotníckych pomôcok vrátane:
- zastupovanie európskeho rizikového fondu pri kúpe a predaji globálnej spoločnosti vyrábajúcej srdcové chlopne
- zastupovanie veľkej globálnej spoločnosti vyrábajúcej zdravotnícke pomôcky na celom svete v širokej škále právnych záležitostí - právnici z našich kancelárií v Ázii, Európe a USA spolupracovali pri poskytovaní služieb v kľúčových jurisdikciách vrátane Austrálie, Kanady, Francúzska, Hongkongu, Spojeného kráľovstva a USA
- poskytovanie globálnej správy portfólia duševného vlastníctva pre mnoho desiatok spoločností v oblasti rôznych technológií vrátane štrukturálnych srdcových zariadení, protetických srdcových chlopní, katétrov, stentov, shuntov, ortopédie, ablačných zariadení, neurostimulačných systémov, dodávok liekov, čerpadiel, biomateriálov atď.
- vedenie interného vyšetrovania nemeckých a talianskych dcérskych spoločností nadnárodnej spoločnosti vyrábajúcej zdravotnícke pomôcky pre podozrenie z porušenia zákona FCPA
- posudzovanie mobilných aplikácií ako zdravotníckych pomôcok a poskytovanie poradenstva v oblasti klasifikácie v mene mnohých klientov
- vedenie súdnych sporov v prospech vynálezcu zariadenia na prepravu detí v núdzových situáciách
Kľúčové kontakty