A generikus és speciális gyógyszertermékek iparának növekedését előmozdítja az elfogadható árú termékek iránti növekvő igény.
Ha Ön kismolekulás és biológiai terápiás termékek fejlesztője vagy feltalálója, szüksége lehet a piaci bevezetésre kerülő új terméke védelmére és a jogszabályoknak, hatósági előírásoknak való megfelelésre.
Jogászaink évtizedeken át integrálták a jogi stratégiákat a gyógyszeripari ügyfeleink üzleti érdekeinek megfelelően. Segítséget nyújtunk találmánya piacra juttatásában az elejétől a, olyan területeken, mint a jogtisztasági vizsgálatok, szabadalmi jogvédelem, peres képviselet, klinikai kutatási vizsgálatok, hatósági engedélyezés, marketing és reklám, termékfejlesztési kérdések és beszállítói szerződések.
A gyógyszeripar és biotechnológia területein az élvonalban járunk.Szakembereink közül számos jogász rendelkezik szakmai háttérrel és képzettséggel kémiai és élettudományi területen, ezért jártasak a fejlesztésekkel kapcsolatban felmerülő tudományos és jogi kérdésekben is.
Ezekre a tapasztalatainkra építve szorosan együttműködünk Önnel üzleti és pénzügyi célkitűzései megvalósításában az engedélyezés és értékesítés terén. Segítünk Önnek az offenzív és defenzív Hatch- Waxman és Biosimilars stratégia építésben és az együttműködés elősegítésében, ahogy ezt tettük a közelmúltban néhány nagyobb gyógyszeripari ügyfél esetében is valamint egy nagy non-profit szervezettel, amely a tuberculosis leküzdésén dolgozott.
Nem utolsó sorban tudjuk, hogyan védje meg szellemi tulajdonjogait és milyen az iparág hatósági és jogi szabályozása világszerte. Célunk, hogy az Ön által fejlesztett gyógyszerek és biotechnológia termékek piacra jussanak és gyógyíthassanak.
Nemzetközi csapatunk sok év tapasztalattal rendelkezik olyan gyógyszerfejlesztő és biotechnológia cégekkel való együttműködés terén, mint az Öné. A közelmúltban többek között a következő ügyekben nyújtottunk részükre tanácsadást:
- több száz technológiára és találmányra vonatkozó jogvédelemhez nyújtottunk segítséget, beleértve kismolekulás szintézist és polimorf tisztítást, antitest tervezést és rekombináns tenyésztést, stabilizáló és késleltetett felszívódású formulákat, szájon át szedhető és injekcióval beadható formulákat, gyógyszervektorokat (pl. mikrotűket, tapaszokat és implantátumokat), kombinációs gyógyszereket és orvostechnikai termékeket, alternatív javallatokat, és kezelési módokat
- Írországban mérföldkőnek számító ügyben nyújtottunk jogi segítséget ügyfelünknek, amely meghatározta a szponzor nyugdíjellátási kötelezettségeit
- jogi tanácsot nyújtottunk egy $7.9 millió értékű kockázati tőkebefektetésben egy antivírus terápiát fejlesztő, fejlődésének korai szakaszában lévő gyógyszercég részére
- német gyógyszergyártó céget képviseltünk alapellátási kérdésekben és Kínával létrejött, gyógyszerfeldolgozásra irányuló szerződések ügyében
- amerikai orvos-technológiai céget képviseltünk ügynöki, forgalmazói, megbízási szerződések ügyében, felszerelés, klinikai kutatási vizsgálóhelyek és vizsgálatvezetőkkel kapcsolatos és egyéb kereskedelmi szerződésekkel felmerülő kérdésekben
- jordániai gyógyszeripari cég részére nyújtottunk jogi tanácsot egy indiai generikus gyógyszercéggel létrejött forgalmazási és beszállítói szerződés vonatkozásában
Fő kapcsolattartók