Spécialisée en droit règlementaire des produits de santé, sa pratique est dédiée aux problématiques juridiques du secteur santé, pharmaceutique biotechnologies et dispositifs médicaux.
Depuis plus de 25 ans, Anne Servoir conseille de grands laboratoires, des ETI et des starts-ups de l’industrie pharmaceutique, biotech et medtech, en France et à l’international.
Elle intervient sur tous les aspects réglementaires liés aux médicaments, chimiques et biologiques, humains et vétérinaires, aux dispositifs médicaux, compléments alimentaires, produits à base de CBD et cosmétiques. Elle traite également toutes les problématiques réglementaires spécifiques auxquelles sont soumis les fabricants de produits de santé : publicité, transparence, accompagnement des patients et protection des données de santé.
Anne assiste les clients tout au long de la vie du produit, depuis la R&D jusqu’à leur éventuel retrait du marché. Elle accompagne les fabricants de dispositifs médicaux et les entreprises pharmaceutiques princeps, en particulier dans le secteur des médicaments de thérapie innovante, dans leur stratégie d’accès au marché : accès dérogatoires, débouclage lors du passage dans le droit commun, négociations de prix... et les représente dans les pré-contentieux et contentieux contre les décisions des autorités (ANSM, CEPS).
Elle dispose par ailleurs d’une expertise spécifique en matière de cannabis médical, domaine dans lequel elle est très impliquée depuis les débuts de l’expérimentation en France.
Anne Servoir a débuté sa carrière dans l’équipe Concurrence et Droit européen de CMS - Francis Lefebvre où elle a développé une large expertise dans les secteurs régulés, des télécommunications à l’industrie pharmaceutique. Elle a ensuite rejoint le Cabinet Intuity, spécialisé dans le droit pharmaceutique et règlementaire, où elle a exercé pendant près de dix ans. En 2017 elle a rejoint le bureau parisien du Cabinet Hoyng Rokh Monegier dans lequel elle était en charge de la pratique Regulatory Pharma.
Dernières Publications
L’expérience d’Anne inclut :
- conseil de plusieurs laboratoires princeps dans la définition et la mise en œuvre de leur stratégie d’accès au marché : accès précoce, stratégies pour l’admission au remboursement et le positionnement prix, remises de “débouclage”, assistance dans les négociations avec les autorités compétentes
- accompagnement d’un laboratoire innovant dans sa stratégie contentieuse en matière de remboursement : action en référé et au fond devant le Conseil d’Etat
- conseil de plusieurs entreprises dans le cadre de leur première implantation sur le marché français afin d'assurer leur conformité aux obligations de transparence ainsi qu'aux règles encadrant, d'une part, les relations entre les entreprises pharmaceutiques et, d'autre part, les professionnels de santé, les responsables publics et les associations de patients. Dans ce cadre, élaboration, en collaboration avec les entreprises concernées, d'un guide pratique de conformité et d'un ensemble de modèles contractuels destinés à encadrer les différents types de relations avec chacune de ces catégories d'acteurs
- assistance des acteurs de la filière française impliqués dans le développement du cannabis à usage médical, notamment dans la compréhension du cadre réglementaire applicable et la formulation de propositions en vue de l'élaboration du nouveau dispositif réglementaire
- assistance de plusieurs laboratoires princeps pour la définition de leur stratégie en vue du positionnement de sa demande d’AMM auprès de l’EMEA dans l’objectif de pouvoir obtenir et optimiser la protection réglementaire du dossier d’AMM (combinaison fixe, statut de nouvelle substance active, indication orpheline, …)
- assistance de laboratoires innovants pour la mise en œuvre, la gestion et la communication autour de leurs “Patient Support Programs” (mise en place du site Internet définition des modalités d’intervention sur les réseaux sociaux)
- mise au point et gestion de nombreux systèmes d’allocation de quantités tant au niveau national qu’européen
- gestion des recours contre les décisions des autorités compétentes (AMM, retrait du marché, remboursement…) ainsi qu’en matière de concurrence déloyale (violation des règles applicables à la publicité dans le domaine pharmaceutique)
- “CBD, une affaire française”, Journal de Droit de la Santé et de l’Assurance Maladie – Institut Droit et Santé – N.º 32, 2022
- Competition Law Analysis of Price and Non-price Discrimination & Abusive IP Based Legal Proceedings, France Chapter, LIDC Contributions on Antitrust Law, Intellectual Property and Unfair Competition, 2021, (co-auteur)
- Sessions de formation régulières pour l’IFIS
Anne Servoir est classée dans le guide indépendent Legal 500 dans la section Healthcare and Life Sciences:
- “Anne Servoir stands out due to her longstanding experience in competition matters within the pharma and biotech industries.” Legal 500 2025
- “Anne Servoir is incredibly knowledgeable in the regulatory space, and provides clear and practical advice for clients”. Legal 500 2022
- “Leading Individual" Legal 500 France, Healthcare And Life Sciences, 2021
- Licensing Executives Society (LES)
- Association Française d’Etude de la Concurrence (AFEC, membre de la LIDC)
- Avocate inscrite au Barreau de Paris depuis 2000, Anne est titulaire d’un doctorat en droit Européen